全程检测无需人员干预 之江生物一项产品获医疗器械注册证

   本报记者 郑馨悦

    日前，之江生物发布公告称，公司一项产品于近期获得***三类医疗器械注册证。产品名称为“全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统”，注册证有效期为2022年8月26日至2027年8月25日，适用于全自动化样本核酸提取纯化及PCR检测分析；可在中国境内和认可NMPA的***和地区进行销售。

    据介绍，公司上述产品全程检测无须人员干预，可实现“样本进，结果出”的全自动化核酸检测流程。该产品内部全封闭负压环境，各模块高度集成，占地面积小于0.4㎡，可高效解决核酸快速检测需求，适用于各类实验室，以及移动车载等空间环境相对有限的场所。

    之江生物表示，公司上述产品获得***三类医疗器械注册证后，丰富了公司仪器设备的产品种类，为客户提供更加专业、高效、体验更优的全自动核酸检测解决方案，进一步提升了公司的竞争力，对公司业务拓展具有积极作用。

（编辑 张钰鹏）